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经典案例

皖仪IC6100测定原料药 S-腺苷蛋氨酸丁二磺酸盐中1,4-丁二磺酸

  原料药

  指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料.

  今天所介绍的是S-腺苷蛋氨酸丁二磺酸盐

  一类保肝护肝药物制剂的原料药

  1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸是由Knool公司研发,于1993年在意大利以Tranametil(思美泰)商品名上市,用于治疗胆汁淤积,其活性成分为腺苷蛋氨酸阳离子,1,4-丁二磺酸作为阴离子与其配对来达到稳定其结构的作用,不具有药理活性。但1,4-丁二磺酸阴离子在分子量中所占比例可影响其稳定性,故有必要控制阴离子的含量。1,4-丁二磺酸无紫外吸收。

  本文即是建立

  S-腺苷蛋氨酸丁二磺酸盐中

  1,4-丁二磺酸

  离子色谱法(IC)测定方法

  色谱图

  对照品

  

供试品


  分离度

  1,4-丁二磺酸离子与其他常规阴离子分离度

  

  推荐配置

  离子色谱仪:IC6100

  自动进样器:AS3100

  阴离子-电解自再生膜抑制器

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