2020版药典来袭，你准备好了吗？

　　2020年，《中国药典》即将迎来每5年一次的更新颁布。这一版本的更新受到了医药行业各界的高度关注，被誉为有史以来“最严谨、最严厉”的调整，这将是中国医药领域的又一座里程碑，是打造国际标准水平的医药技术典范。

　《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，具备着科学性、先进性、规范性和权威性，是保障药品的疗效与安全的有力武器，每一次更新出版都客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的最高水平，在推动药品质量提升过程中起到积极而极其重要的作用，代表着我国药品质量在国际医学上的最高形象。

　　2020版《中国药典》将有哪些更新（部分内容）呢？《中国药典》2020版四部通则：0612熔点测定法；0601相对密度测定法；0713脂肪与脂肪油的测定法；0631pH值测定法等。

　　熔点仪
　　先进的数字图像处理技术，自动判定熔点和熔程，无需值守的自动熔点仪。《中国药典》2015版四部通则0612熔点测定法收录了“电热块空气加热法”，即全自动熔点仪方法。2020版《中国药典》将对此部分内容做进一步更新。

　　密度计
　　一分钟上手，完全符合法规要求的振荡型密度计。2020版《中国药典》将增订0601相对密度测定法-振荡型密度计，国外主流药典（USP、EP和JP）早已经收载振荡型密度计法测定药品相对密度。

　　滴定仪
　　一键滴定，精确高效，可拓展多种外围设备实现更高性能的全自动滴定仪。2020版《中国药典》将修订0713脂肪与脂肪油测定法，修订了皂化值、碘值的定义，增加了滴定法测定碱性杂质、反式脂肪酸的项目。

　　pH计
　　结合了精确的测量技术、模块组合设计，创新的ISM（智能电极管理）技术，OneClick方法，分级权限管理等独特功能的pH计/电导率仪。2020版《中国药典》将修订0631pH值测定法，对仪表校正和pH值验证方式进行了补充修订。

　　《中国药典》第11版-2020年版的编制工作已进入收官阶段。随着《中国药典》2020年编制工作的推进，近期大量新的通则和药品标准的增修内容在国家药典委员会网站上公示。针对2020版《中国药典》更新信息，陕西科仪为您提供合规的整体解决方案。

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